En un momento histórico el jueves 13 de julio, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó la venta sin receta del anticonceptivo oral Opill. Esto convierte al medicamento en la primera píldora anticonceptiva que se puede comprar sin receta en los EE. UU.
La aprobación del anticonceptivo hormonal marca un momento radical de cambio ya que aparece en medio de huracanes legales sobre los derechos reproductivos de las mujeres.
Opill, también conocida como la minipíldora, consta de un ingrediente, norgestrel, que contiene la hormona femenina progestina. Es un medicamento anticonceptivo hormonal de venta libre que se espera que sea más efectivo que la mayoría de los otros métodos sin receta.
La Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado:
«La aprobación de hoy marca la primera vez que un anticonceptivo oral diario sin receta será una opción disponible para millones de personas en los Estados Unidos».
Cavazzoni continuó,
“Cuando se usa según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura y se espera que sea más eficaz que los métodos anticonceptivos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados”.
¿De qué está hecho un Opill?
¡OPILL 👏 ESTÁ 👏 APROBADO POR LA FDA 👏! 👏 pic.twitter.com/aEdYMFFaLq
— Opill® (@opill_otc) 13 de julio de 2023
Opill es una tableta de norgestrel que contiene la hormona femenina progestina. Es un anticonceptivo oral para mujeres que puede usarse de manera efectiva para reducir el riesgo de un posible embarazo.
Una sola tableta tiene 0,075 mg del constituyente esteroide activo, norgestrel, que también es un progestágeno completamente sintético. Los ingredientes inactivos que contiene la tableta son lactosa, celulosa, estearato de magnesio, polacrilina potásica y FD&C amarillo 5. La designación química del norgestrel es (?)-13-etil-17-hidroxi-18,19-dinor-17a-pregn -4-en-20-yn-uno. Se utiliza en la fórmula como una mezcla racémica.
Posibles efectos secundarios del uso de Opill
Aunque la píldora ha sido aprobada de forma segura por la FDA como un potente anticonceptivo oral de venta libre, puede tener ciertos efectos secundarios posibles para las personas que pueden ser alérgicas a cualquiera de los ingredientes que contiene.
La siguiente es una lista de ciertos efectos secundarios comunes de Opill:
- Mareo
- Dolor de cabeza
- Náuseas
- Dolor abdominal
- hinchazón
- Aumento del apetito
- Calambre
- Flujo vaginal
- Nerviosismo
- Cambios de humor
- Fatiga
- menstruación dolorosa
- Sensibilidad o malestar en los senos
- Dolor de espalda
- Quistes en los ovarios
- Acné
- Irregularidades menstruales (alteración en el flujo, como períodos de sangrado prolongados o perdidos, y/o manchado o sangrado intermenstrual)
Se recomienda atención médica inmediata en caso de los siguientes efectos secundarios graves:
- Síntomas cardíacos graves, como palpitaciones o latidos cardíacos rápidos e irregulares, palpitaciones rítmicas fuertes, palpitaciones en el pecho, desmayos y/o dificultad para respirar.
- Complicaciones en el ojo y la visión, como visión borrosa o de túnel, dolor o hinchazón en el ojo. Los síntomas también pueden incluir una pérdida repentina de la visión o la aparición de halos alrededor de las luces del ojo.
- Dolor de cabeza agudo, dificultad para hablar o debilidad en las extremidades. Además, los síntomas pueden incluir pérdida de cognición o coordinación, rigidez de los músculos, temblores, dificultad para caminar, sensación de inestabilidad, sudoración profusa o fiebre alta.
¿Cuánto cuesta Opill?
La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio requiere que las aseguradoras de salud limiten al menos un anticonceptivo de nacimiento recetado como una extensión de los beneficios que tienen. Sin embargo, esto no incluye ninguna píldora OTC. Por lo tanto, la asequibilidad de las tabletas OTC dependerá del precio establecido por su fabricante, Perrigo Company.
La compañía ha declarado sus intenciones de hacer que la píldora sea accesible y asequible, además de ayudar a aquellos que puedan tener problemas con el precio.
¿Dónde se puede comprar Opill?
El anticonceptivo de venta libre se vende en cajas con suministro para 28 días y se espera que esté disponible en el mercado lo suficientemente pronto. La FDA ha declarado que el plazo para la disponibilidad de la píldora depende de Perrigo. Sin embargo, la compañía asegura a los consumidores que la píldora aparecerá en las tiendas tanto en línea como fuera de línea en el primer trimestre de 2024.
Opill fue aprobado por primera vez como un medicamento recetado por la FDA en 1973 y ha sido utilizado por un gran número de personas desde entonces como método anticonceptivo. La FDA ha declarado que su aprobación del medicamento en forma de venta libre es para usuarios de todas las edades reproductivas, lo que también incluye a los adolescentes. Se espera que elimine todas las obstrucciones para acceder a métodos anticonceptivos, reduciendo el riesgo de embarazos no deseados.
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