La osteoartritis, una enfermedad articular crónica que afecta a millones, trae dolor, limitaciones físicas y discapacidad.
En este artículo, exploramos los desafíos que enfrentan los investigadores al estudiar los tratamientos y arrojamos luz sobre el fenómeno de la regresión a la media, que puede afectar la evaluación de la eficacia del tratamiento.
Al desentrañar estas complejidades, nuestro objetivo es fomentar una mejor comprensión de esta afección y la necesidad de evaluaciones de tratamiento confiables.
Osteoartritis: a medida que aumenta la incidencia, también lo hace el impacto
La osteoartritis, una enfermedad articular prevalente, está en aumento, particularmente entre las personas mayores.
Solo en Suecia, aproximadamente un millón de personas mayores de 45 años han buscado atención médica por esta afección. Esta condición crónica produce dolor, capacidades físicas comprometidas e incluso discapacidad.
Desentrañar las complejidades de la investigación sobre la osteoartritis
Los pacientes experimentan niveles de dolor fluctuantes, con episodios intensos entremezclados con períodos de menor malestar.
Estas variaciones naturales representan un desafío para los investigadores que estudian las opciones de tratamiento. Por lo general, los estudios reclutan participantes con dolor por encima de un umbral específico, lo que complica la interpretación de los resultados.
En colaboración con la estadística Aleksandra Turkiewicz, el profesor Martin Englund de la Universidad de Lund realizó un estudio para estimar el impacto de la regresión a la media en la investigación de la osteoartritis .
Este fenómeno se refiere a la tendencia de las personas con altos niveles iniciales de dolor a experimentar una disminución con el tiempo, independientemente de los efectos del tratamiento. El estudio utilizó datos de un gran estudio poblacional en los Estados Unidos.
La ilusión de superación
El estudio de Englund y Turkiewicz encontró que la regresión a la media representó una mejora aproximada de un punto en una escala de dolor que va de cero a diez.
Teniendo en cuenta que los estudios de salud de la rodilla a menudo informan una reducción promedio del dolor de solo 1 a 2,5 puntos, este fenómeno influye significativamente en la percepción de la eficacia del tratamiento.
Implicaciones para una investigación confiable
Para evaluar con precisión la eficacia del tratamiento, los investigadores deben tener en cuenta la regresión a la media.
Los grupos de control adecuados que reciben placebos, la asignación aleatoria de tratamientos y el cegamiento de los participantes son componentes vitales de un diseño de estudio robusto. Sin estas medidas, los efectos del tratamiento informados pueden distorsionarse, lo que lleva a declaraciones de eficacia inexactas.
Con una necesidad apremiante de tratamientos más efectivos, el mercado es susceptible a tratamientos que carecen de evidencia suficiente o exageran su eficacia. Las inyecciones de plasma rico en plaquetas y las intervenciones de ejercicio son ejemplos en los que las afirmaciones de eficacia a menudo carecen de grupos de control rigurosos y exageran los efectos del alivio del dolor.
Englund enfatiza la importancia de una evaluación cuidadosa y el cumplimiento de estándares científicos rigurosos.
Referencia:
Englund, M. y Turkiewicz, A. (2023). Dolor en ensayos clínicos de artrosis de rodilla: estimación de la regresión a la media. The Lancet Reumatología.
DOI: 10.1016/S2665-9913(23)00090-5
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