Dans un moment historique, le jeudi 13 juillet, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la vente en vente libre du contraceptif oral Opill. Cela fait de ce médicament la première pilule contraceptive pouvant être achetée sans ordonnance aux États-Unis.
L’approbation du contraceptif hormonal marque un moment de changement radical puisqu’il apparaît au milieu des ouragans juridiques sur les droits reproductifs des femmes.
Opill, également connue sous le nom de mini-pilule, se compose d’un seul ingrédient, le norgestrel, qui contient l’hormone progestative féminine. Il s’agit d’un médicament contraceptif hormonal en vente libre qui devrait être plus efficace que la plupart des autres méthodes sans ordonnance.
Le Dr Patrizia Cavazzoni, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans un communiqué :
« L’approbation d’aujourd’hui marque la première fois qu’un contraceptif oral quotidien sans ordonnance sera une option disponible pour des millions de personnes aux États-Unis. »
Cavazzoni a poursuivi,
« Lorsqu’elle est utilisée conformément aux instructions, la contraception orale quotidienne est sûre et devrait être plus efficace que les méthodes contraceptives sans ordonnance actuellement disponibles pour prévenir les grossesses non désirées. »
De quoi est composé un Opill ?
OPILL 👏 EST 👏 FDA 👏 APPROUVÉ ! 👏 pic.twitter.com/aEdYMFFaLq
– Opill® (@opill_otc) 13 juillet 2023
Opill est un comprimé de norgestrel qui contient un progestatif, une hormone féminine. C’est un contraceptif oral pour les femmes qui peut être utilisé efficacement pour réduire le risque d’une grossesse potentielle.
Un seul comprimé contient 0,075 mg du constituant stéroïde actif, le norgestrel, qui est également un progestatif entièrement synthétique. Les ingrédients inactifs contenus dans le comprimé sont le lactose, la cellulose, le stéarate de magnésium, la polacrilline potassique et le FD&C jaune 5. La désignation chimique du norgestrel est (?)-13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17a-pregn -4-en-20-yn-one. Il est utilisé dans la formule sous forme de mélange racémique.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’Opill
Bien que la pilule ait été approuvée en toute sécurité par la FDA en tant que puissant contraceptif oral en vente libre, elle peut avoir certains effets secondaires possibles pour les personnes allergiques à l’un des ingrédients qu’elle contient.
Voici une liste de certains effets secondaires courants d’Opill :
- Vertiges
- Mal de tête
- Nausée
- Douleur abdominale
- Ballonnement
- Augmentation de l’appétit
- Crampes
- Écoulement vaginal
- Nervosité
- Sautes d’humeur
- Fatigue
- Menstruations douloureuses
- Sensibilité ou inconfort des seins
- Mal au dos
- Kystes dans les ovaires
- Acné
- Irrégularités menstruelles (altération du flux telles que des périodes prolongées ou manquées de saignements et/ou des saignotements ou des saignements)
Des soins médicaux immédiats sont recommandés en cas d’effets secondaires graves suivants :
- Symptômes cardiaques graves tels que palpitations ou battements cardiaques rapides et irréguliers, palpitations rythmées, palpitations dans la poitrine, évanouissement et/ou essoufflement.
- Complications oculaires et visuelles telles qu’une vision floue ou en tunnel, des douleurs ou un gonflement de l’œil. Les symptômes peuvent également inclure une perte soudaine de la vision ou l’apparition de halos autour des lumières de l’œil.
- Maux de tête aigus, troubles de l’élocution ou faiblesse des membres. De plus, les symptômes peuvent inclure une perte de cognition ou de coordination, une raideur musculaire, des tremblements, des difficultés à marcher, une sensation d’instabilité, une transpiration abondante ou une forte fièvre.
Combien coûte Opill?
La loi sur les soins abordables oblige les assureurs-maladie à plafonner au moins un contraceptif de naissance sur ordonnance en tant qu’extension des avantages dont ils bénéficient. Cependant, cela n’inclut pas les pilules en vente libre. Par conséquent, l’abordabilité des comprimés OTC dépendra du prix fixé par son fabricant, Perrigo Company.
La société a déclaré son intention de rendre la pilule accessible et abordable, tout en aidant ceux qui pourraient avoir des difficultés avec le prix.
Où pouvez-vous acheter Opill?
Le contraceptif en vente libre est vendu dans une boîte de 28 jours et devrait être disponible sur le marché assez rapidement. La FDA a déclaré que le délai de disponibilité de la pilule dépend de Perrigo. Cependant, la société assure les consommateurs de l’émergence de la pilule dans les magasins en ligne et hors ligne au premier trimestre 2024.
Opill a été approuvé pour la première fois en tant que médicament sur ordonnance par la FDA en 1973 et a été utilisé par un grand nombre de personnes depuis lors comme méthode de contrôle des naissances. La FDA a déclaré que son approbation du médicament sous forme de gré à gré s’adresse aux utilisateurs de tous âges reproducteurs, y compris les adolescents. On s’attend à ce qu’il supprime tous les obstacles à l’accès au contrôle des naissances, réduisant ainsi le risque de grossesses non désirées.
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