Giovedì 13 luglio, in un momento storico, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la vendita da banco del contraccettivo orale Opill. Questo rende il farmaco la prima pillola anticoncezionale che può essere acquistata senza prescrizione medica negli Stati Uniti
L’approvazione del contraccettivo ormonale segna un momento di cambiamento radicale poiché si affaccia in mezzo agli uragani legali sui diritti riproduttivi delle donne.
Opill, noto anche come mini-pillola, è costituito da un ingrediente, il norgestrel, che contiene l’ormone femminile progestinico. È un farmaco contraccettivo ormonale da banco che dovrebbe essere più efficace della maggior parte degli altri metodi senza prescrizione medica.
La dott.ssa Patrizia Cavazzoni, direttrice del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA, ha dichiarato in una dichiarazione:
“L’approvazione di oggi segna la prima volta che un contraccettivo orale quotidiano senza ricetta medica sarà un’opzione disponibile per milioni di persone negli Stati Uniti”.
Cavazzoni ha continuato,
“Se usato come indicato, la contraccezione orale quotidiana è sicura e dovrebbe essere più efficace dei metodi contraccettivi senza prescrizione medica attualmente disponibili nel prevenire una gravidanza indesiderata”.
Di cosa è fatto un Opill?
OPILL 👏 È 👏 FDA 👏 APPROVATO! 👏 pic.twitter.com/aEdYMFFaLq
— Opill® (@opill_otc) 13 luglio 2023
Opill è una compressa di norgestrel che contiene l’ormone femminile progestinico. È un contraccettivo orale per le donne che può essere efficacemente utilizzato per ridurre il rischio di una potenziale gravidanza.
Una singola compressa contiene 0,075 mg del costituente steroideo attivo, norgestrel, che è anche un progestinico completamente sintetico. Gli ingredienti inattivi contenuti nella compressa sono lattosio, cellulosa, magnesio stearato, polacrillina potassio e FD&C giallo 5. La designazione chimica del norgestrel è (?)-13-etil-17-idrossi-18,19-dinor-17a-pregn -4-en-20-yn-uno. È usato nella formula come miscela racemica.
Possibili effetti collaterali dell’uso di Opill
Sebbene la pillola sia stata approvata in modo sicuro dalla FDA come potente contraccettivo orale da banco, potrebbe avere alcuni possibili effetti collaterali per le persone che potrebbero essere allergiche a uno qualsiasi degli ingredienti in essa contenuti.
Di seguito è riportato un elenco di alcuni effetti collaterali comuni di Opill:
- Vertigini
- Mal di testa
- Nausea
- Dolore addominale
- Gonfiore
- Aumento dell’appetito
- Crampi
- Perdite vaginali
- Nervosismo
- Sbalzi d’umore
- Fatica
- Mestruazioni dolorose
- Tenerezza o fastidio al seno
- Mal di schiena
- Cisti nelle ovaie
- Acne
- Irregolarità mestruali (alterazione del flusso come periodi prolungati o mancati di sanguinamento e/o spotting da rottura o sanguinamento)
L’assistenza medica immediata è raccomandata in caso dei seguenti gravi effetti collaterali:
- Gravi sintomi cardiaci come palpitazioni o battiti cardiaci rapidi e irregolari, palpitazioni ritmiche martellanti, svolazzi al petto, svenimento e/o mancanza di respiro.
- Complicazioni agli occhi e alla vista come visione offuscata o a tunnel, dolore o gonfiore agli occhi. I sintomi possono anche includere un’improvvisa perdita della vista o la comparsa di aloni intorno alle luci dell’occhio.
- Mal di testa acuto, difficoltà di parola o debolezza degli arti. Inoltre, i sintomi possono includere perdita di cognizione o coordinazione, irrigidimento dei muscoli, tremori, difficoltà a camminare, sensazione di instabilità, sudorazione copiosa o febbre alta.
Quanto costa Opill?
L’Affordable Care Act richiede agli assicuratori sanitari di limitare almeno un contraccettivo alla nascita su prescrizione come estensione dei benefici che hanno. Tuttavia, questo non include le pillole OTC. Pertanto, l’accessibilità dei tablet OTC dipenderà dal prezzo fissato dal suo produttore, Perrigo Company.
La società ha dichiarato le sue intenzioni di rendere la pillola accessibile e conveniente, oltre ad assistere coloro che potrebbero avere problemi con il prezzo.
Dove puoi comprare Opill?
Il contraccettivo da banco è venduto in una confezione di 28 giorni e dovrebbe essere disponibile sul mercato abbastanza presto. La FDA ha dichiarato che la tempistica per la disponibilità della pillola dipende da Perrigo. Tuttavia, l’azienda assicura ai consumatori l’emergere della pillola nei negozi online e offline nel primo trimestre del 2024.
Opill è stato approvato per la prima volta come farmaco da prescrizione dalla FDA nel 1973 e da allora è stato utilizzato da un gran numero di persone come metodo di controllo delle nascite. La FDA ha dichiarato che la sua approvazione del farmaco in forma OTC è per gli utenti di tutte le età riproduttive, inclusi anche gli adolescenti. Si prevede di rimuovere tutti gli ostacoli all’accesso al controllo delle nascite, riducendo il rischio di gravidanze indesiderate.
Lascia un commento