L’artrosi, una malattia articolare cronica che colpisce milioni di persone, porta dolore, limitazioni fisiche e disabilità.
In questo articolo, esploriamo le sfide che i ricercatori devono affrontare nello studio dei trattamenti e facciamo luce sul fenomeno della regressione alla media, che può influire sulla valutazione dell’efficacia del trattamento.
Svelando queste complessità, miriamo a favorire una migliore comprensione di questa condizione e la necessità di valutazioni terapeutiche affidabili.
Osteoartrite: con l’aumentare dell’incidenza, aumenta anche l’impatto
L’osteoartrosi, una malattia articolare prevalente, è in aumento, in particolare tra gli individui anziani.
Nella sola Svezia, circa un milione di persone di età superiore ai 45 anni ha cercato assistenza medica per questa condizione. Questa condizione cronica provoca dolore, capacità fisiche compromesse e persino disabilità.
Svelare le complessità della ricerca sull’osteoartrosi
I pazienti sperimentano livelli di dolore fluttuanti, con episodi intensi mescolati a periodi di minore disagio.
Queste variazioni naturali rappresentano una sfida per i ricercatori che studiano le opzioni di trattamento. In genere, gli studi reclutano partecipanti con dolore al di sopra di una soglia specifica, il che complica l’interpretazione dei risultati.
In collaborazione con la statistica Aleksandra Turkiewicz, il professor Martin Englund dell’Università di Lund ha condotto uno studio per stimare l’impatto della regressione alla media nella ricerca sull’osteoartrosi .
Questo fenomeno si riferisce alla tendenza degli individui con alti livelli di dolore iniziale a sperimentare una diminuzione nel tempo, indipendentemente dagli effetti del trattamento. Lo studio ha utilizzato i dati di un ampio studio basato sulla popolazione negli Stati Uniti.
L’illusione del miglioramento
Lo studio di Englund e Turkiewicz ha rilevato che la regressione alla media ha rappresentato un miglioramento approssimativo di un punto su una scala del dolore che va da zero a dieci.
Considerando che gli studi sulla salute del ginocchio riportano spesso una riduzione media del dolore di soli 1-2,5 punti, questo fenomeno influenza in modo significativo l’efficacia percepita del trattamento.
Implicazioni per una ricerca affidabile
Per valutare con precisione l’efficacia del trattamento, i ricercatori devono tenere conto della regressione alla media.
Adeguati gruppi di controllo che ricevono placebo, assegnazione randomizzata del trattamento e partecipanti in cieco sono componenti vitali di un solido disegno dello studio. Senza queste misure, gli effetti del trattamento riportati possono essere distorti, portando a dichiarazioni di efficacia imprecise.
Con un urgente bisogno di trattamenti più efficaci, il mercato è suscettibile a trattamenti privi di prove sufficienti o che ne esagerano l’efficacia. Le iniezioni di plasma ricco di piastrine e gli interventi di esercizio fisico sono esempi in cui le dichiarazioni di efficacia spesso mancano di rigorosi gruppi di controllo ed esagerano gli effetti antidolorifici.
Englund sottolinea l’importanza di un’attenta valutazione e del rispetto di rigorosi standard scientifici.
Riferimento:
Englund, M. e Turkiewicz, A. (2023). Dolore negli studi clinici per l’artrosi del ginocchio: stima della regressione alla media. The Lancet Reumatologia.
DOI: 10.1016/S2665-9913(23)00090-5
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