7월 13일 목요일 역사적인 순간에 식품의약국(FDA)은 경구 피임약 오필의 일반 판매를 승인했습니다. 이로써 이 약은 미국에서 처방전 없이 구입할 수 있는 최초의 피임약이 되었습니다.
호르몬 피임약의 승인은 여성의 생식권을 둘러싼 법적 허리케인 속에서 나타나는 급진적 변화의 순간을 의미합니다.
미니알약이라고도 불리는 오필은 여성호르몬인 프로게스틴을 함유한 노르게스트렐이라는 한 가지 성분으로 이뤄져 있다. 대부분의 다른 비처방 방법보다 더 효과적일 것으로 예상되는 호르몬 피임약입니다.
FDA의 약물 평가 및 연구 센터 소장인 Patrizia Cavazzoni 박사는 성명에서 다음과 같이 말했습니다.
“오늘의 승인은 처방전 없이 매일 경구 피임약이 미국에서 수백만 명의 사람들이 사용할 수 있는 옵션이 되는 최초의 기록입니다.”
Cavazzoni는 계속해서 말했습니다.
“지시대로 사용하는 경우 매일 경구 피임법은 안전하며 의도하지 않은 임신을 예방하는 데 현재 사용 가능한 비처방 피임법보다 더 효과적일 것으로 예상됩니다.”
오필은 무엇으로 만들어졌나요?
OPILL 👏은 👏 FDA 👏 승인되었습니다! 👏 pic.twitter.com/aEdYMFFaLq
— 오필®(@opill_otc) 2023년 7월 13일
Opill은 여성 호르몬인 프로게스틴을 포함하는 노르게스트렐 정제입니다. 잠재적인 임신의 위험을 줄이기 위해 효과적으로 사용할 수 있는 여성을 위한 경구 피임약입니다 .
단일 정제에는 0.075mg의 활성 스테로이드 성분인 노르게스트렐이 들어 있으며, 이는 완전 합성 프로게스토겐이기도 합니다. 정제에 포함된 불활성 성분은 유당, 셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 폴라크릴린 칼륨 및 FD&C 황색 5입니다. 노르게스트렐의 화학적 명칭은 (?)-13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17a-pregn -4-en-20-yn-one. 공식에서 라세미 혼합물로 사용됩니다.
Opill 사용의 가능한 부작용
이 알약은 강력한 OTC 경구 피임약으로 FDA의 안전한 승인을 받았지만 알약에 포함된 성분에 알레르기가 있을 수 있는 사람들에게는 특정한 부작용이 있을 수 있습니다.
다음은 특정 일반적인 Opill 부작용 목록입니다.
- 현기증
- 두통
- 메스꺼움
- 복통
- 팽만감
- 식욕 증가
- 급격한 복통
- 질 분비물
- 신경질
- 기분 변화
- 피로
- 고통스러운 월경
- 유방 압통 또는 불편
- 요통
- 난소의 낭종
- 좌창
- 월경 불규칙(지속되거나 놓친 출혈, 및/또는 돌발성 반점 또는 출혈과 같은 흐름의 변화)
다음과 같은 심각한 부작용이 있는 경우 즉각적인 치료가 권장됩니다.
- 빠르고 불규칙한 심계항진 또는 심장박동, 두근거리는 리드미컬한 심계항진, 가슴의 설레임, 기절 및/또는 숨가쁨과 같은 심각한 심장 증상.
- 흐리거나 터널 시야, 통증 또는 눈의 붓기와 같은 눈과 시력의 합병증. 증상으로는 갑작스러운 시력 상실이나 조명 주변의 후광이 눈에 들어오는 것 등이 있습니다.
- 급성 두통, 어눌한 말투, 팔다리의 쇠약. 또한, 증상에는 인지 또는 협응 상실, 근육 경직, 떨림, 보행 곤란, 불안정감, 땀이 많이 나거나 고열이 포함될 수 있습니다.
오필 비용은 얼마입니까?
저렴한 의료법(Affordable Care Act)은 건강 보험사가 혜택의 연장으로 적어도 하나의 처방 출산 피임약을 제한하도록 요구합니다. 그러나 여기에는 OTC 알약이 포함되지 않습니다. 따라서 OTC 태블릿의 경제성은 제조업체인 Perrigo Company가 설정한 가격에 따라 달라집니다.
회사는 가격에 어려움을 겪을 수 있는 사람들을 지원하는 것과 함께 알약을 접근 가능하고 저렴하게 만들겠다는 의도를 밝혔습니다.
오필 어디서 사나요?
처방전 없이 살 수 있는 피임약은 28일 공급 상자에 담겨 판매되며 곧 시장에 출시될 것으로 예상됩니다. FDA는 알약의 가용성에 대한 일정이 Perrigo에 달려 있다고 밝혔습니다. 그러나 회사는 2024년 1분기에 온라인 및 오프라인 매장 모두에서 알약의 출현을 소비자에게 보장합니다.
오필은 1973년 FDA의 처방약으로 처음 승인되었으며 이후 많은 사람들이 피임법으로 사용하고 있습니다. FDA는 OTC 형태의 약물 승인이 10대를 포함하는 모든 가임 연령의 사용자를 위한 것이라고 밝혔습니다. 피임에 접근하는 데 방해가 되는 모든 장애물을 제거하여 원치 않는 임신의 위험을 줄일 것으로 예상됩니다.
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