Em um momento histórico na quinta-feira, 13 de julho, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a venda sem receita do contraceptivo oral Opill. Isso torna o medicamento a primeira pílula anticoncepcional que pode ser comprada sem receita médica nos EUA.
A aprovação do anticoncepcional hormonal marca um momento radical de mudança, pois surge em meio a furacões legais sobre os direitos reprodutivos das mulheres.
A Opill, também conhecida como minipílula, consiste em um ingrediente, o norgestrel, que contém o hormônio feminino progesterona. É um medicamento contraceptivo hormonal de venda livre que se espera ser mais eficaz do que a maioria dos outros métodos sem receita.
A Dra. Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse em um comunicado,
“A aprovação de hoje marca a primeira vez que um contraceptivo oral diário sem receita será uma opção disponível para milhões de pessoas nos Estados Unidos”.
Cavazzoni continuou,
“Quando usado de acordo com as instruções, a contracepção oral diária é segura e espera-se que seja mais eficaz do que os métodos anticoncepcionais sem receita atualmente disponíveis na prevenção da gravidez indesejada.”
Do que é feito um Opill?
OPILL 👏 ESTÁ 👏 FDA 👏 APROVADO! 👏 pic.twitter.com/aEdYMFFaLq
— Opill® (@opill_otc) 13 de julho de 2023
Opill é um comprimido de norgestrel que contém o hormônio feminino progesterona. É um contraceptivo oral para mulheres que pode ser usado de forma eficaz para reduzir o risco de uma possível gravidez.
Um único comprimido contém 0,075 mg do constituinte esteróide ativo, norgestrel, que também é um progestágeno completamente sintético. Os ingredientes inativos contidos no comprimido são lactose, celulose, estearato de magnésio, polacrilina potássica e FD&C amarelo 5. A designação química do norgestrel é (?)-13-Etil-17-hidroxi-18,19-dinor-17a-pregn -4-en-20-yn-one. É usado na fórmula como uma mistura racêmica.
Possíveis efeitos colaterais do uso de Opill
Embora a pílula tenha sido aprovada com segurança pelo FDA como um potente contraceptivo oral OTC, ela pode ter alguns possíveis efeitos colaterais para pessoas que podem ser alérgicas a qualquer um dos ingredientes contidos nela.
A seguir está uma lista de certos efeitos colaterais comuns do Opill:
- Tontura
- Dor de cabeça
- Náusea
- Dor abdominal
- Inchaço
- Aumento do apetite
- Cólicas
- Corrimento vaginal
- nervosismo
- Mudanças de humor
- Fadiga
- menstruação dolorosa
- Sensibilidade ou desconforto mamário
- Dor lombar
- Cistos nos ovários
- Acne
- Irregularidades menstruais (alteração no fluxo, como períodos prolongados ou ausentes de sangramento e/ou manchas ou sangramento)
Cuidados médicos imediatos são recomendados em caso dos seguintes efeitos colaterais graves:
- Sintomas cardíacos graves, como palpitações ou batimentos cardíacos rápidos e irregulares, palpitações rítmicas, palpitações no peito, desmaios e/ou falta de ar.
- Complicações nos olhos e na visão, como visão embaçada ou em túnel, dor ou inchaço nos olhos. Os sintomas também podem incluir uma perda repentina de visão ou o aparecimento de halos ao redor das luzes do olho.
- Dor de cabeça aguda, fala arrastada ou fraqueza nos membros. Além disso, os sintomas podem incluir perda de cognição ou coordenação, rigidez muscular, tremores, dificuldade para caminhar, sensação de instabilidade, sudorese profusa ou febre alta.
Quanto custa o Opill?
O Affordable Care Act exige que as seguradoras de saúde limitem pelo menos um contraceptivo de nascimento prescrito como uma extensão dos benefícios que eles têm. No entanto, isso não inclui nenhuma pílula OTC. Assim, a acessibilidade dos comprimidos OTC dependerá do preço definido pelo seu fabricante, Perrigo Company.
A empresa declarou suas intenções de tornar a pílula acessível e acessível, além de ajudar aqueles que podem ter dificuldades com o preço.
Onde você pode comprar Opill?
O contraceptivo de venda livre é vendido em uma caixa de suprimento de 28 dias e espera-se que esteja disponível no mercado em breve. A FDA afirmou que o cronograma para a disponibilidade da pílula depende de Perrigo. No entanto, a empresa garante aos consumidores o surgimento da pílula nas lojas online e offline no primeiro trimestre de 2024.
Opill foi aprovado pela primeira vez como um medicamento de prescrição pelo FDA em 1973 e tem sido usado por um grande número de pessoas desde então como um método de controle de natalidade. A FDA declarou que a aprovação do medicamento na forma de OTC é para usuários de todas as idades reprodutivas, o que também inclui adolescentes. Espera-se remover todas as obstruções ao acesso ao controle de natalidade, reduzindo o risco de gravidez indesejada.
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