Необходимость противотуберкулезной вакцины можно понять из того факта, что туберкулез представляет собой одну из самых больших угроз во всем мире. Несмотря на потребность в инновациях, было трудно разработать методы профилактики, диагностики и лечения туберкулеза, но теперь мы видим луч надежды.
В начале следующего года 26 000 взрослых, подписавшихся на участие в плацебо-контролируемом эксперименте, будут тестировать вакцину M72 в 50 различных местах в Африке и Юго-Восточной Азии.
Большинство участников исследования составляют люди без симптомов туберкулеза, но с латентными инфекциями возбудителя респираторного заболевания Mycobacterium tuberculosis.
Есть ли вакцина против туберкулеза?
Mycobacterium tuberculosis — это бактерия, вызывающая туберкулез, бактериальную инфекцию. Фаза латентной ТБ инфекции (ЛТБИ) и активная фаза ТБ являются двумя основными стадиями ТБ .
Вакцина против туберкулеза с самым высоким уровнем использования во всем мире – это БЦЖ. Он был создан в начале 20 века и до сих пор используется во многих странах с высокой распространенностью туберкулеза.
В странах, где туберкулез широко распространен, вакцину БЦЖ обычно вводят новорожденным и детям младшего возраста. Он обеспечивает некоторую защиту от серьезных случаев детского туберкулеза, таких как менингит и диссеминированный туберкулез.
Вакцинация БЦЖ имеет свои недостатки и обеспечивает очень слабую защиту от туберкулеза легких (ТБ легких), на долю которого приходится большинство случаев и случаев передачи, у взрослых и подростков. Несмотря на то, что он спас бесчисленное количество жизней, у него есть свои ограничения.
Одобрена ли новая противотуберкулезная вакцина?
Многообещающий кандидат на противотуберкулезную вакцину получает новую жизнь после того, как два крупных донора решили инвестировать 550 миллионов долларов в его последний раунд клинических исследований.
Wellcome внесет до 150 миллионов долларов в покрытие предполагаемой стоимости судебного разбирательства в 550 миллионов долларов, а Фонд Билла и Мелинды Гейтс покроет оставшиеся 400 миллионов долларов. Это будет первая новая противотуберкулезная вакцина, появившаяся на рынке более чем за столетие, если она окажется успешной.
Грант был объявлен 28 июня Wellcome и Фондом Билла и Мелинды Гейтс. Медицинский исследовательский институт Гейтса имеет лицензию на использование вакцины-кандидата, разработанной фармацевтической компанией GSK.
Кандидатная противотуберкулезная вакцина M72/AS01E пытается бороться со латентными инфекциями. Данные испытаний фазы II, опубликованные в 2019 году, оказались многообещающими, показав эффективность 54% у людей, которые были хозяевами бактерии. Однако GSK отказалась от этого, так как не имела коммерческих перспектив.
По словам Александра Пима, директора по инфекционным заболеваниям Wellcome, инвестиции в противотуберкулезную вакцину-кандидат являются признанием необходимости закрыть пробел в профилактике туберкулеза. По его словам, новая вакцинация была бы революционной.
Добавить комментарий