В исторический момент в четверг, 13 июля, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило продажу безрецептурного орального контрацептива Opill. Это делает лекарство первой противозачаточной таблеткой, которую можно купить без рецепта в США.
Утверждение гормональных противозачаточных средств знаменует собой радикальный момент перемен, поскольку оно появляется среди юридических ураганов по поводу репродуктивных прав женщин.
Opill, также известный как мини-пили, состоит из одного ингредиента, норгестрела, который содержит женский гормон прогестин. Это безрецептурное гормональное противозачаточное средство, которое, как ожидается, будет более эффективным, чем большинство других безрецептурных методов.
Доктор Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA, заявила в своем заявлении:
«Сегодняшнее одобрение знаменует собой первый раз, когда безрецептурные ежедневные оральные контрацептивы станут доступным вариантом для миллионов людей в Соединенных Штатах».
Каваццони продолжил:
«При использовании по назначению ежедневная оральная контрацепция безопасна и, как ожидается, будет более эффективной, чем доступные в настоящее время безрецептурные методы контрацепции в предотвращении нежелательной беременности».
Из чего состоит Opill?
OPILL 👏 ОДОБРЕН 👏 FDA 👏! 👏 pic.twitter.com/aEdYMFFaLq
— Opill® (@opill_otc) 13 июля 2023 г.
Opill представляет собой таблетку норгестрела, содержащую женский гормон прогестин. Это оральный контрацептив для женщин , который можно эффективно использовать для снижения риска потенциальной беременности.
Одна таблетка содержит 0,075 мг активного стероидного компонента, норгестрела, который также является полностью синтетическим прогестагеном. Неактивными ингредиентами, содержащимися в таблетке, являются лактоза, целлюлоза, стеарат магния, полакрилин калия и FD&C желтый 5. Химическое обозначение норгестрела: (?)-13-этил-17-гидрокси-18,19-динор-17а-прегн. -4-ан-20-ин-один. Он используется в формуле в виде рацемической смеси.
Возможные побочные эффекты использования Opill
Несмотря на то, что таблетка была безопасно одобрена FDA в качестве мощного безрецептурного орального контрацептива, она может иметь определенные возможные побочные эффекты для людей, у которых может быть аллергия на любой из содержащихся в ней ингредиентов.
Ниже приведен список некоторых распространенных побочных эффектов Opill:
- Головокружение
- Головная боль
- Тошнота
- Боль в животе
- вздутие живота
- Увеличение аппетита
- Судороги
- выделения из влагалища
- Нервозность
- Перепады настроения
- Усталость
- Болезненные менструации
- Болезненность груди или дискомфорт
- боль в спине
- Кисты в яичниках
- Акне
- Нарушения менструального цикла (изменение менструального цикла, например, продолжительные или пропущенные периоды кровотечения и/или прорывные мажущие выделения или кровотечения)
Немедленная медицинская помощь рекомендуется в случае следующих серьезных побочных эффектов:
- Серьезные сердечные симптомы, такие как быстрое и нерегулярное сердцебиение или сердцебиение, сильное ритмичное сердцебиение, трепетание в груди, потеря сознания и/или одышка.
- Осложнения со стороны глаз и зрения, такие как нечеткое или туннельное зрение, боль или отек глаза. Симптомы также могут включать внезапную потерю зрения или появление ореолов вокруг глаз.
- Острая головная боль, невнятная речь или слабость в конечностях. Кроме того, симптомы могут включать потерю сознания или координации, скованность мышц, тремор, проблемы с ходьбой, чувство неустойчивости, обильное потоотделение или высокую температуру.
Сколько стоит Опилл?
Закон о доступном медицинском обслуживании требует, чтобы медицинские страховые компании ограничивали по крайней мере одним противозачаточным средством, отпускаемым по рецепту , в качестве расширения льгот, которые они имеют. Однако это не относится к безрецептурным таблеткам. Следовательно, доступность безрецептурных таблеток будет зависеть от цены, установленной их производителем, компанией Perrigo.
Компания заявила о своих намерениях сделать таблетки доступными и доступными, а также помочь тем, кто может бороться с ценой.
Где можно купить Опилл?
Противозачаточное средство, отпускаемое без рецепта, продается в упаковке на 28 дней, и ожидается, что оно появится на рынке достаточно скоро. FDA заявило, что сроки доступности таблеток зависят от Perrigo. Однако компания уверяет потребителей, что таблетки появятся как в онлайн-, так и в офлайн-магазинах в первом квартале 2024 года.
Opill был впервые одобрен FDA в качестве рецептурного препарата в 1973 году и с тех пор использовался большим количеством людей в качестве метода контроля над рождаемостью. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что оно одобрило лекарство в форме безрецептурного отпуска для пользователей всех репродуктивных возрастов, включая подростков. Ожидается, что это устранит все препятствия для доступа к противозачаточным средствам, снизив риск нежелательной беременности.
Добавить комментарий