Остеоартрит, хроническое заболевание суставов, поражающее миллионы людей, приносит боль, физические ограничения и инвалидность.
В этой статье мы рассмотрим проблемы, с которыми сталкиваются исследователи при изучении методов лечения, и прольем свет на явление регрессии к среднему значению, которое может повлиять на оценку эффективности лечения.
Разгадывая эти сложности, мы стремимся способствовать лучшему пониманию этого состояния и необходимости надежных оценок лечения.
Остеоартрит: по мере роста заболеваемости растет и воздействие
Остеоартрит, распространенное заболевание суставов, растет, особенно среди пожилых людей.
Только в Швеции около миллиона человек старше 45 лет обратились за медицинской помощью по поводу этого заболевания. Это хроническое состояние вызывает боль, ухудшение физических возможностей и даже инвалидность.
Разгадка тонкостей исследований остеоартрита
Пациенты испытывают колебания уровня боли, при этом интенсивные эпизоды чередуются с периодами меньшего дискомфорта.
Эти естественные вариации представляют собой проблему для исследователей, изучающих варианты лечения. Как правило, в исследования набирают участников с болью выше определенного порога, что усложняет интерпретацию результатов.
В сотрудничестве со статистиком Александрой Туркевич профессор Мартин Инглунд из Лундского университета провел исследование, чтобы оценить влияние регрессии на среднее значение в исследованиях остеоартрита .
Это явление относится к тенденции людей с высоким начальным уровнем боли уменьшаться с течением времени, независимо от эффектов лечения. В исследовании использовались данные крупного популяционного исследования в США.
Иллюзия улучшения
Исследование Энглунда и Туркевича показало, что регрессия к среднему значению приводит к приблизительному улучшению на один балл по шкале боли от нуля до десяти.
Учитывая, что исследования здоровья коленного сустава часто сообщают об уменьшении боли в среднем всего на 1–2,5 балла, это явление значительно влияет на воспринимаемую эффективность лечения.
Последствия для надежных исследований
Чтобы точно оценить эффективность лечения, исследователи должны учитывать регрессию к среднему значению.
Адекватные контрольные группы, получающие плацебо, рандомизированное распределение лечения и ослепление участников являются жизненно важными компонентами надежного дизайна исследования. Без этих мер сообщаемые эффекты лечения могут быть искажены, что приведет к неточным заявлениям об эффективности.
В условиях острой потребности в более эффективных методах лечения рынок восприимчив к методам лечения, в отношении которых отсутствуют достаточные доказательства или завышается их эффективность. Инъекции богатой тромбоцитами плазмы и физические упражнения являются примерами того, как в заявлениях об эффективности часто отсутствуют строгие контрольные группы и преувеличены эффекты облегчения боли.
Энглунд подчеркивает важность тщательной оценки и соблюдения строгих научных стандартов.
Ссылка:
Инглунд, М., и Туркевич, А. (2023). Боль в клинических испытаниях остеоартрита коленного сустава: оценка регрессии к среднему значению. Ланцет Ревматология.
DOI: 10.1016/S2665-9913(23)00090-5
Добавить комментарий