У історичний момент у четвер, 13 липня, Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) схвалило безрецептурний продаж орального контрацептиву Opill. Це робить ліки першими протизаплідними таблетками, які можна купити без рецепта в США
Схвалення гормональних контрацептивів знаменує собою радикальний момент зміни, оскільки він з’являється серед правових ураганів щодо репродуктивних прав жінок.
Opill, також відомий як міні-пілі, складається з одного інгредієнта, норгестрелу, який містить жіночий гормон прогестин. Це гормональний контрацептивний безрецептурний препарат, який, як очікується, буде більш ефективним, ніж більшість інших безрецептурних методів.
Доктор Патріція Каваццоні, директор Центру оцінки та дослідження ліків FDA, сказала в заяві:
«Сьогоднішнє схвалення знаменує собою перший раз, коли безрецептурний щоденний оральний контрацептив стане доступним варіантом для мільйонів людей у Сполучених Штатах».
Каваццоні продовжив,
«При використанні згідно з інструкцією щоденна оральна контрацепція є безпечною та, як очікується, буде більш ефективною, ніж наявні в даний час безрецептурні методи контрацепції для запобігання небажаній вагітності».
З чого зроблений Opill?
OPILL 👏 СХВАЛЕНА FDA 👏! 👏 pic.twitter.com/aEdYMFFaLq
— Opill® (@opill_otc) 13 липня 2023 р
Opill – це таблетка норгестрелу, яка містить жіночий гормон прогестин. Це оральний контрацептив для жінок , який можна ефективно використовувати для зниження ризику потенційної вагітності.
Одна таблетка містить 0,075 мг активного стероїдного компонента норгестрелу, який також є повністю синтетичним гестагеном. Неактивними інгредієнтами, що містяться в таблетці, є лактоза, целюлоза, стеарат магнію, полакрилін калію та жовтий FD&C 5. Хімічне позначення норгестрелу (?)-13-етил-17-гідрокси-18,19-дінор-17а-прегн -4-en-20-yn-one. Він використовується у формулі як рацемічна суміш.
Можливі побічні ефекти використання Opill
Незважаючи на те, що таблетки були безпечно схвалені FDA як потужний безрецептурний оральний контрацептив, вони можуть мати певні можливі побічні ефекти для людей, які можуть мати алергію на будь-який з інгредієнтів, що містяться в ньому.
Нижче наведено список деяких поширених побічних ефектів Opill:
- Запаморочення
- Головний біль
- нудота
- Біль у животі
- Здуття живота
- Підвищення апетиту
- судоми
- Вагінальні виділення
- нервозність
- Зміни настрою
- Втома
- Хворобливі менструації
- Чутливість або дискомфорт у грудях
- Біль у спині
- Кісти в яєчниках
- акне
- Порушення менструального циклу (зміни менструального циклу, такі як тривалі або пропущені періоди кровотечі та/або проривні кров’янисті виділення або кровотеча)
Негайна медична допомога рекомендована у разі наступних серйозних побічних ефектів:
- Сильні серцеві симптоми, такі як швидке та нерегулярне серцебиття або серцебиття, ритмічне серцебиття, тріпотіння в грудях, непритомність та/або задишка.
- Ускладнення з боку очей і зору, такі як розмитість або тунельний зір, біль або набряк в оці. Симптоми також можуть включати раптову втрату зору або появу ореолів навколо світла в оці.
- Гострий головний біль, невиразність мови або слабкість у кінцівках. Крім того, симптоми можуть включати втрату пізнання або координації, напруження м’язів, тремтіння, проблеми з ходьбою, відчуття хиткості, рясне потовиділення або високу температуру.
Скільки коштує Opill?
Закон про доступне лікування вимагає від медичних страхових компаній обмежити принаймні один рецептурний контрацептив як розширення переваг, які вони мають. Однак це не включає будь-які безрецептурні таблетки. Отже, доступність безрецептурних таблеток залежатиме від ціни, встановленої їх виробником, компанією Perrigo.
Компанія заявила про свої наміри зробити таблетки доступними та доступними, а також допомогти тим, хто може мати проблеми з ціною.
Де можна купити Opill?
Безрецептурний контрацептив продається в упаковці, розрахованої на 28 днів, і очікується, що незабаром він з’явиться на ринку. FDA заявило, що терміни доступності таблетки залежать від Perrigo. Однак компанія запевняє споживачів, що таблетки з’являться як в онлайн-, так і в офлайн-магазинах у першому кварталі 2024 року.
Opill був вперше схвалений FDA як ліки, що відпускаються за рецептом, у 1973 році, і з тих пір він використовується великою кількістю людей як метод контролю народжуваності. FDA заявило, що схвалення ліків у безрецептурній формі призначене для користувачів будь-якого репродуктивного віку, що також включає підлітків. Очікується, що це усуне всі перешкоди для доступу до контролю народжуваності, зменшивши ризик небажаної вагітності.
Залишити відповідь