Остеоартрит, хронічне захворювання суглобів, яке вражає мільйони людей, приносить біль, фізичні обмеження та інвалідність.
У цій статті ми досліджуємо проблеми, з якими стикаються дослідники під час вивчення методів лікування, і проливаємо світло на феномен регресії до середнього значення, який може вплинути на оцінку ефективності лікування.
Розкриваючи ці складності, ми прагнемо сприяти кращому розумінню цього стану та необхідності надійної оцінки лікування.
Остеоартрит: зі зростанням захворюваності зростає і вплив
Остеоартроз, поширене захворювання суглобів, зростає, особливо серед літніх людей.
Тільки в Швеції близько мільйона людей старше 45 років звернулися за медичною допомогою з приводу цього захворювання. Цей хронічний стан викликає біль, порушення фізичних можливостей і навіть інвалідність.
Розгадування тонкощів дослідження остеоартриту
Пацієнти відчувають коливання рівня болю, з інтенсивними епізодами, які змішуються з періодами меншого дискомфорту.
Ці природні варіації є проблемою для дослідників, які вивчають варіанти лікування. Як правило, дослідження набирають учасників із болем, що перевищує певний поріг, що ускладнює інтерпретацію результатів.
У співпраці зі статистиком Олександрою Туркевич професор Мартін Енглунд з Лундського університету провів дослідження, щоб оцінити вплив регресії на середнє значення в дослідженнях остеоартриту .
Це явище стосується схильності осіб із високим початковим рівнем болю до зменшення з часом, незалежно від ефекту лікування. У дослідженні були використані дані великого популяційного дослідження в Сполучених Штатах.
Ілюзія покращення
Дослідження Englund і Turkiewicz показало, що регресія до середнього пояснює приблизне покращення на один бал за шкалою болю в діапазоні від нуля до десяти.
Враховуючи, що дослідження здоров’я колінного суглоба часто повідомляють про середнє зменшення болю лише на 1–2,5 бала, це явище значно впливає на сприйману ефективність лікування.
Наслідки для надійних досліджень
Щоб точно оцінити ефективність лікування, дослідники повинні враховувати регресію до середнього.
Адекватні контрольні групи, які отримують плацебо, рандомізований розподіл лікування та засліплення учасників є життєво важливими компонентами надійного дизайну дослідження. Без цих заходів повідомлені ефекти лікування можуть бути спотвореними, що призведе до неточних заяв про ефективність.
Через нагальну потребу в більш ефективних методах лікування ринок сприйнятливий до методів лікування, які не мають достатніх доказів або перебільшують свою ефективність. Ін’єкції збагаченої тромбоцитами плазми та фізичні вправи є прикладами того, що у заявах про ефективність часто відсутні суворі контрольні групи та перебільшено ефект полегшення болю.
Енглунд наголошує на важливості ретельної оцінки та дотримання строгих наукових стандартів.
Посилання:
Енглунд, М., і Туркевич, А. (2023). Біль у клінічних дослідженнях остеоартриту колінного суглоба: оцінка регресії до середнього. Ревматологія Lancet.
DOI: 10.1016/S2665-9913(23)00090-5
Залишити відповідь