骨关节炎是一种影响数百万人的慢性关节疾病，会带来疼痛、身体受限和残疾。
在本文中，我们探讨了研究人员在研究治疗时面临的挑战，并阐明了均值回归现象，这可能会影响疗效评估。
通过阐明这些复杂性，我们旨在促进对这种情况的更好理解以及对可靠治疗评估的需求。
骨关节炎：随着发病率的上升，影响也随之增加
骨关节炎是一种普遍存在的关节疾病，其发病率正在上升，尤其是在老年人中。
仅在瑞典，就有大约 100 万 45 岁以上的人因这种情况寻求医疗救助。这种慢性病会带来疼痛、身体机能受损，甚至残疾。
解开骨关节炎研究的复杂性
患者会经历波动的疼痛程度，剧烈的发作与较轻的不适时期交织在一起。
这些自然变化对研究治疗方案的研究人员提出了挑战。通常，研究会招募疼痛超过特定阈值的参与者，这会使结果解释变得复杂。
隆德大学的 Martin Englund 教授与统计学家 Aleksandra Turkiewicz 合作开展了一项研究，以估计回归均值对骨关节炎研究的影响。
这种现象是指初始疼痛水平高的个体倾向于随着时间的推移而减轻，这与治疗效果无关。该研究利用了美国一项基于人口的大型研究的数据。
改善的错觉
Englund 和 Turkiewicz 的研究发现，在从零到十的疼痛量表上，回归均值可以使疼痛等级提高大约一个百分点。
考虑到膝关节健康研究通常报告的平均疼痛减轻仅为 1 到 2.5 分，这种现象显着影响感知治疗效果。
对可靠研究的影响
为了准确评估治疗效果，研究人员必须考虑均值回归。
接受安慰剂的足够对照组、随机治疗分配和盲法参与者是稳健研究设计的重要组成部分。如果没有这些措施，报告的治疗效果可能会被扭曲，从而导致不准确的疗效声明。
由于迫切需要更有效的治疗方法，市场容易受到缺乏足够证据或夸大其疗效的治疗方法的影响。富含血小板的血浆注射和运动干预是疗效声明通常缺乏严格的对照组和夸大止痛效果的例子。
Englund 强调仔细评估和遵守严格的科学标准的重要性。
参考：
Englund, M., & Turkiewicz, A. (2023)。膝骨关节炎临床试验中的疼痛：回归平均值的估计。柳叶刀风湿病学。
DOI：10.1016/S2665-9913(23)00090-5
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