结核病是全球最大的威胁之一,这一事实可以理解对结核病疫苗的需求。尽管需要创新,结核病的预防、诊断和治疗方案一直难以制定,但现在,我们看到了一线希望。
明年初,报名参加安慰剂对照实验的 26,000 名成年人将在非洲和东南亚 50 个不同地点测试 M72 疫苗接种。
没有结核病症状但患有呼吸道疾病病原体结核分枝杆菌潜伏感染的人构成了该研究的大多数参与者。
结核病有疫苗吗?
结核分枝杆菌是引起结核病(一种细菌感染)的细菌。潜伏性结核感染(LTBI)阶段和活动性结核病阶段是结核病的两个基本阶段。
全球使用率最高的结核病疫苗是卡介苗。它创建于 20 世纪初,至今仍在许多结核病高发国家使用。
在结核病广泛流行的国家,卡介苗疫苗通常用于新生儿和幼儿。它为严重的儿童结核病(如脑膜炎和播散性结核病)提供了一些防御措施。
卡介苗疫苗有其缺点,对肺结核(肺结核)的防御作用很小,而肺结核是成人和青少年的大多数病例和传播的原因。尽管它拯救了无数生命,但它也有其局限性。
新的结核病疫苗是否获得批准?
在两位重要捐助者选择在其最近一轮临床研究中投资 5.5 亿美元后,一种有前景的结核病候选疫苗正在获得新生。
威康将为该试验的预计成本 5.5 亿美元提供最多 1.5 亿美元,比尔及梅琳达·盖茨基金会将承担剩余的 4 亿美元。如果成功的话,这将是一个多世纪以来第一个上市的新结核疫苗。
惠康和比尔及梅琳达·盖茨基金会于 6 月 28 日宣布了这笔赠款。盖茨医学研究所拥有使用该候选疫苗的许可,该疫苗由制药公司葛兰素史克(GSK)开发。
M72/AS01E 结核病候选疫苗试图对抗潜伏感染。2019 年发布的 II 期试验数据显示出希望,对细菌宿主个体有 54% 的疗效。然而,葛兰素史克放弃了它,因为它没有商业前景。
威康公司传染病部主任亚历山大·皮姆表示,对结核病候选疫苗的投资是对缩小结核病预防差距的必要性的认识。他说,新的疫苗接种将是革命性的。
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