7 月 13 日星期四,这是一个历史性的时刻,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了口服避孕药 Opil 的非处方销售。这使得该药物成为美国第一种无需处方即可购买的避孕药
激素避孕药的批准标志着一个彻底的变革时刻,因为它出现在有关妇女生殖权利的法律飓风之中。
Opill,也称为迷你药丸,由一种成分——炔诺孕酮组成,其中含有女性荷尔蒙孕激素。它是一种激素避孕非处方药,预计比大多数其他非处方方法更有效。
FDA 药物评价与研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士在一份声明中表示,
“今天的批准标志着非处方每日口服避孕药首次成为美国数百万人的选择。”
卡瓦佐尼继续说道,
“如果按照指示使用,每日口服避孕药是安全的,并且预计比目前可用的非处方避孕方法更有效地预防意外怀孕。”
Opil 是由什么制成的?
OPILL 👏 已获得 👏 FDA 👏 批准!👏 pic.twitter.com/aEdYMFFaLq
— Opill® (@opill_otc) 2023 年 7 月 13 日
Opil 是一种含有雌性激素孕激素的炔诺孕酮片剂。它是一种女性口服避孕药,可有效降低潜在怀孕的风险。
单片含有 0.075 毫克活性类固醇成分诺孕烯,它也是一种完全合成的孕激素。片剂中含有的非活性成分是乳糖、纤维素、硬脂酸镁、波拉克林钾和 FD&C 黄 5。 诺孕烯的化学名称是 (?)-13-乙基-17-羟基-18,19-dinor-17a-pregn -4-en-20-yn-一。它在配方中作为外消旋混合物使用。
使用 Opil 可能产生的副作用
尽管该药已被 FDA 安全地批准为有效的非处方口服避孕药,但对于可能对其中所含任何成分过敏的人来说,它可能会产生某些可能的副作用。
以下是某些常见 Opil 副作用的列表:
- 头晕
- 头痛
- 恶心
- 腹痛
- 腹胀
- 食欲增加
- 抽筋
- 阴道分泌物
- 紧张
- 情绪波动
- 疲劳
- 痛经
- 乳房压痛或不适
- 背痛
- 卵巢囊肿
- 粉刺
- 月经不规律(血流改变,例如出血时间延长或错过,和/或突破性点滴出血,或出血)
如果出现以下严重副作用,建议立即就医:
- 严重的心脏症状,例如心悸或心跳快速且不规则、有节奏的心悸、胸部扑动、昏倒和/或呼吸短促。
- 眼睛和视力并发症,例如视力模糊或视野狭窄、眼睛疼痛或肿胀。症状还可能包括突然失明或眼睛周围出现光晕。
- 剧烈头痛、言语不清或四肢无力。此外,症状还包括认知或协调能力丧失、肌肉僵硬、颤抖、行走困难、不稳定感、大汗淋漓或高烧。
Opil 的费用是多少?
《平价医疗法案》要求健康保险公司对至少一种处方避孕药设置上限,作为其福利的延伸。然而,这不包括任何非处方药。因此,非处方药片剂的承受能力将取决于其制造商 Perrigo 公司设定的价格。
该公司已表示打算让这种药丸变得更容易获得且价格实惠,并为那些可能因价格而苦苦挣扎的人提供帮助。
奥菲尔哪里可以买到?
这种非处方避孕药以 28 天的供应盒形式出售,预计很快就会上市。FDA 表示,该药的上市时间取决于 Perrigo。不过,该公司向消费者保证,该药将于 2024 年第一季度在线上和线下商店中出现。
Opil于 1973 年首次被 FDA 批准为处方药,此后作为一种避孕方法被很多人使用。FDA 表示,批准该药物的非处方药形式适用于所有生育年龄的使用者,其中也包括青少年。预计它将消除获得节育的所有障碍,降低意外怀孕的风险。
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