7 月 13 日星期四,這是一個歷史性的時刻,美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准了口服避孕藥 Opil 的非處方銷售。這使得該藥物成為美國第一種無需處方即可購買的避孕藥
激素避孕藥的批准標誌著一個徹底的變革時刻,因為它出現在有關婦女生殖權利的法律颶風之中。
Opill,也稱為迷你藥丸,由一種成分——炔諾孕酮組成,其中含有女性荷爾蒙孕激素。它是一種激素避孕非處方藥,預計比大多數其他非處方方法更有效。
FDA 藥物評價與研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士在一份聲明中表示,
“今天的批准標誌著非處方每日口服避孕藥首次成為美國數百萬人的選擇。”
卡瓦佐尼繼續說道,
“如果按照指示使用,每日口服避孕藥是安全的,並且預計比目前可用的非處方避孕方法更有效地預防意外懷孕。”
Opil 是由什麼製成的?
OPILL 👏 已獲得 👏 FDA 👏 批准!👏 pic.twitter.com/aEdYMFFaLq
— Opill® (@opill_otc) 2023 年 7 月 13 日
Opil 是一種含有雌性激素孕激素的炔諾孕酮片劑。它是一種女性口服避孕藥,可有效降低潛在懷孕的風險。
單片含有 0.075 毫克活性類固醇成分諾孕烯,它也是一種完全合成的孕激素。片劑中含有的非活性成分是乳糖、纖維素、硬脂酸鎂、波拉克林鉀和 FD&C 黃 5。 諾孕烯的化學名稱是 (?)-13-乙基-17-羥基-18,19-dinor-17a-pregn -4-en-20-yn-一。它在配方中作為外消旋混合物使用。
使用 Opil 可能產生的副作用
儘管該藥已被 FDA 安全地批准為有效的非處方口服避孕藥,但對於可能對其中所含任何成分過敏的人來說,它可能會產生某些可能的副作用。
以下是某些常見 Opil 副作用的列表:
- 頭暈
- 頭痛
- 噁心
- 腹痛
- 腹脹
- 食慾增加
- 抽筋
- 陰道分泌物
- 緊張
- 情緒波動
- 疲勞
- 痛經
- 乳房壓痛或不適
- 背痛
- 卵巢囊腫
- 粉刺
- 月經不規律(血流改變,例如出血時間延長或錯過,和/或突破性點滴出血,或出血)
如果出現以下嚴重副作用,建議立即就醫:
- 嚴重的心臟症狀,例如心悸或心跳快速且不規則、有節奏的心悸、胸部撲動、昏倒和/或呼吸短促。
- 眼睛和視力並發症,例如視力模糊或視野狹窄、眼睛疼痛或腫脹。症狀還可能包括突然失明或眼睛周圍出現光暈。
- 劇烈頭痛、言語不清或四肢無力。此外,症狀還包括認知或協調能力喪失、肌肉僵硬、顫抖、行走困難、不穩定感、大汗淋漓或高燒。
Opil 的費用是多少?
《平價醫療法案》要求健康保險公司對至少一種處方避孕藥設置上限,作為其福利的延伸。然而,這不包括任何非處方藥。因此,非處方藥片劑的承受能力將取決於其製造商 Perrigo 公司設定的價格。
該公司表示,其打算讓這種藥丸變得更容易獲得、價格實惠,並為那些可能因價格而苦苦掙扎的人提供幫助。
哪裡可以買到歐菲爾?
這種非處方避孕藥以 28 天的供應盒形式出售,預計很快就會上市。FDA 表示,該藥的上市時間取決於 Perrigo。不過,該公司向消費者保證,該藥將於 2024 年第一季度在線上和線下商店中出現。
Opil於 1973 年首次被 FDA 批准為處方藥,此後作為一種避孕方法被很多人使用。FDA 表示,批准該藥物的非處方藥形式適用於所有生育年齡的使用者,其中也包括青少年。預計它將消除獲得節育的所有障礙,降低意外懷孕的風險。
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