Eine kürzlich in JAMA veröffentlichte Studie legt nahe, dass Bempedoinsäure, eine alternative Therapie für Personen, die Statine nicht vertragen, das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle bei Patienten ohne schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte erheblich verringern kann.
Statin ist ein Medikament, das den Cholesterinspiegel senkt, indem es ein Enzym hemmt, das an der Cholesterinproduktion beteiligt ist. Es wird häufig verschrieben, um das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern. Die meisten kardiovaskulären Ergebnisstudien mit lipidsenkenden Behandlungen konzentrierten sich traditionell auf Teilnehmer, die bereits ein kardiovaskuläres Ereignis hatten.
Senkung des „schlechten Cholesterinspiegels“ mit Bempedosäure
Die Forschung umfasste eine randomisierte klinische Studie, an der 13.970 Patienten mit einer Statinunverträglichkeit teilnahmen, von denen 4.206 zuvor keine kardiovaskulären Vorfälle hatten. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 68 Jahre, wobei 59 % weiblich waren und 66 % an Diabetes litten . Die Ergebnisse zeigten, dass Bempedosäure den Cholesterinspiegel von Low-Density-Lipoprotein (LDL) wirksam um etwa 21 % oder 30,2 mg/dl senkte.
Das Potenzial von Bempedosäure als spannende Alternative für Patienten mit Statinintoleranz in der Primärprävention
Dr. Eugenia Gianos, Leiterin der Abteilung für Herzgesundheit von Frauen am Northwell Lenox Hill Hospital, begrüßte diese Therapie als einen aufregenden Durchbruch für Patienten mit echter Statinintoleranz. Bempedosäure verbesserte die kardiovaskulären Ergebnisse bei allen Patienten, und in dieser Studienuntergruppe waren Frauen deutlich vertreten, wobei mehr als die Hälfte der Studienpopulation weiblich war.
Patienten der Primärprävention, bei denen noch kein kardiovaskuläres Ereignis aufgetreten ist, stellen eine besonders spannende Population für den Einsatz von Bempedoinsäure dar, wenn sie eine Statinintoleranz haben. Darüber hinaus kann es auch als Zusatztherapie für Patienten mit Herzerkrankungen in Betracht gezogen werden, die mit anderen Behandlungen nicht in der Lage sind, den angestrebten Cholesterinspiegel zu erreichen, erklärte Dr. Gianos.
Weitere Forschung erforderlich
Trotz der vielversprechenden Ergebnisse und potenziellen Vorteile von Bempedosäure sind weitere Forschungsarbeiten erforderlich. Dr. Nick West vom Gefäßgeschäft von Abbott, einem Statinhersteller, betonte, dass aktuelle Erkenntnisse eine Statintherapie für diejenigen unterstützen, die sie vertragen.
Bevor Bempedoinsäure als primäre Option in Betracht gezogen wird, sollten Versuche mit verschiedenen Statinen und Dosierungen angeregt werden. Angesichts der potenziellen Verzerrungen und des sekundären Analysestatus der Studie sind zusätzliche Untersuchungen an Patienten mit ungünstigem Risiko und unterschiedlichen Cholesterinwerten erforderlich, um Bempedoinsäure als potenziell führende Wahl für die Primärprävention bei Patienten zu etablieren, die Statine nicht vertragen.
Empfehlungen für Patienten mit Statinintoleranz
Die Therapie mit Statinen wird wahrscheinlich weiterhin ein Eckpfeiler der Cholesterinkontrolle sein, um das LDL-Cholesterin zu senken und das Risiko von Herz-Kreislauf-Problemen zu verringern. Es stehen jedoch auch andere Formen cholesterinsenkender und risikomodifizierender Therapien zur Verfügung, darunter Gallensäure-Sequestriermittel, Fibrate und PCSK-9-Inhibitoren, die bereits verbesserte kardiovaskuläre Ergebnisse gezeigt haben.
Darüber hinaus ist es wichtig zu betonen, dass das relative Risiko kardiovaskulärer Gesundheitsereignisse bei Patienten mit Statinintoleranz zwar hoch ist, das absolute Risiko jedoch geringer bleibt. Daher sollten sich Patienten auf nicht-pharmakologische Maßnahmen konzentrieren, um ihr LDL-Cholesterin und ihr allgemeines kardiovaskuläres Risikoprofil zu verbessern .
Änderungen des Lebensstils wie die Aufrechterhaltung eines gesunden Body-Mass-Index, regelmäßige Bewegung, Raucherentwöhnung und die Einführung einer gesunden, cholesterinarmen Ernährung seien von entscheidender Bedeutung, riet Dr. West.
Risiken im Zusammenhang mit Bempedosäure im Vergleich zu Statinen
Bevor eine neue Behandlung oder ein neues Medikament in Betracht gezogen wird, ist es wichtig, sich über mögliche Risiken im Klaren zu sein. Dr. Gianos gab an, dass das Sicherheitsprofil von Bempedosäure insgesamt ausgezeichnet sei. Patienten mit Gicht sollten jedoch Vorsicht walten lassen, da dies den Harnsäurespiegel erhöhen und möglicherweise Gichtanfälle auslösen kann. Darüber hinaus könnte Bempedoinsäure die Bildung von Gallensteinen leicht verstärken, und obwohl es zu leichten Anstiegen der Leber- und Nierenmarker kam, ist es unwahrscheinlich, dass diese klinisch signifikant sind.
Dr. West warnte außerdem davor, dass Bempedosäure mehrere Risiken birgt. Obwohl die Inzidenz dieser Ereignisse gering zu sein scheint, sollte die Verwendung von Bempedoinsäure im Einzelfall in Betracht gezogen werden, wobei das Risiko dieser Ereignisse für den einzelnen Patienten gegen den potenziellen kardiovaskulären Nutzen abgewogen werden sollte.
Die jüngsten Forschungsergebnisse zu Bempedosäure deuten darauf hin, dass sie eine vielversprechende Alternative für Primärpräventionspatienten sein könnte, die Statine nicht vertragen. Experten sind sich jedoch einig, dass weitere Forschung erforderlich ist, bevor es zu einer Erstbehandlungsoption wird.
Mittlerweile bleiben Statine die Hauptstütze der Cholesterinkontrolle, ergänzt durch andere cholesterinsenkende Therapien und Änderungen des Lebensstils. Patienten sollten sich mit ihren Gesundheitsdienstleistern beraten, um den für ihre individuellen Umstände am besten geeigneten Behandlungsansatz zu ermitteln und dabei die Risiken und Vorteile jeder Option zu berücksichtigen.
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