Arthrose, eine chronische Gelenkerkrankung, von der Millionen Menschen betroffen sind, bringt Schmerzen, körperliche Einschränkungen und Behinderungen mit sich.
In diesem Artikel untersuchen wir die Herausforderungen, denen Forscher bei der Untersuchung der Behandlungen gegenüberstehen, und beleuchten das Phänomen der Regression zum Mittelwert, das sich auf die Bewertung der Behandlungswirksamkeit auswirken kann.
Durch die Aufklärung dieser Komplexität wollen wir ein besseres Verständnis dieser Erkrankung und der Notwendigkeit zuverlässiger Behandlungsbeurteilungen fördern.
Arthrose: Mit zunehmender Inzidenz nehmen auch die Auswirkungen zu
Arthrose, eine häufige Gelenkerkrankung, nimmt insbesondere bei älteren Menschen zu.
Allein in Schweden haben etwa eine Million Menschen über 45 wegen dieser Erkrankung einen Arzt aufgesucht. Diese chronische Erkrankung führt zu Schmerzen, eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit und sogar Behinderung.
Entschlüsselung der Feinheiten der Arthroseforschung
Die Patienten leiden unter schwankenden Schmerzepisoden, wobei sich intensive Episoden mit Phasen geringerer Beschwerden abwechseln.
Diese natürlichen Variationen stellen eine Herausforderung für Forscher dar, die Behandlungsmöglichkeiten untersuchen. In der Regel werden für Studien Teilnehmer mit Schmerzen über einem bestimmten Schwellenwert rekrutiert, was die Interpretation der Ergebnisse erschwert.
In Zusammenarbeit mit der Statistikerin Aleksandra Turkiewicz führte Professor Martin Englund von der Universität Lund eine Studie durch, um die Auswirkungen der Regression auf den Mittelwert in der Arthroseforschung abzuschätzen .
Dieses Phänomen bezieht sich auf die Tendenz von Personen mit hohen anfänglichen Schmerzniveaus, im Laufe der Zeit eine Abnahme zu erfahren, unabhängig von den Behandlungseffekten. Die Studie nutzte Daten einer großen bevölkerungsbasierten Studie in den Vereinigten Staaten.
Die Illusion einer Verbesserung
Die Studie von Englund und Turkiewicz ergab, dass die Regression auf den Mittelwert zu einer Verbesserung um etwa einen Punkt auf einer Schmerzskala von null bis zehn führte.
Wenn man bedenkt, dass Studien zur Kniegesundheit oft eine durchschnittliche Schmerzreduktion von nur 1 bis 2,5 Punkten berichten, beeinflusst dieses Phänomen die wahrgenommene Wirksamkeit der Behandlung erheblich.
Implikationen für zuverlässige Forschung
Um die Wirksamkeit der Behandlung genau beurteilen zu können, müssen Forscher die Regression zum Mittelwert berücksichtigen.
Angemessene Kontrollgruppen, die Placebos erhalten, eine randomisierte Behandlungszuteilung und die Verblindung der Teilnehmer sind wesentliche Bestandteile eines robusten Studiendesigns. Ohne diese Maßnahmen können die berichteten Behandlungseffekte verfälscht werden, was zu ungenauen Wirksamkeitsaussagen führt.
Da ein dringender Bedarf an wirksameren Behandlungen besteht, ist der Markt anfällig für Behandlungen, denen es an ausreichender Evidenz mangelt oder deren Wirksamkeit überbewertet wird. Injektionen mit plättchenreichem Plasma und Trainingsinterventionen sind Beispiele dafür, dass Wirksamkeitsaussagen oft keine strengen Kontrollgruppen aufweisen und die schmerzlindernden Wirkungen übertrieben dargestellt werden.
Englund betont die Bedeutung einer sorgfältigen Bewertung und der Einhaltung strenger wissenschaftlicher Standards.
Referenz:
Englund, M. & Turkiewicz, A. (2023). Schmerzen in klinischen Studien zur Knie-Arthrose: Schätzung der Regression zum Mittelwert. The Lancet Rheumatology.
DOI: 10.1016/S2665-9913(23)00090-5
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