Op een historisch moment op donderdag 13 juli keurde de Food and Drug Administration (FDA) de vrij verkrijgbare verkoop van het orale anticonceptiemiddel Opill goed. Dit maakt het medicijn de eerste anticonceptiepil die zonder recept in de VS kan worden gekocht
De goedkeuring van het hormonale anticonceptiemiddel markeert een radicaal moment van verandering, aangezien het verschijnt te midden van juridische orkanen over de reproductieve rechten van vrouwen.
Opill, ook wel de minipil genoemd, bestaat uit één ingrediënt, norgestrel, dat het vrouwelijke hormoon progestageen bevat. Het is een vrij verkrijgbaar hormonaal anticonceptiemiddel waarvan wordt verwacht dat het effectiever is dan de meeste andere methoden zonder recept.
Dr. Patrizia Cavazzoni, de directeur van het FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, zei in een verklaring:
“De goedkeuring van vandaag markeert de eerste keer dat een dagelijks oraal anticonceptiemiddel zonder recept een beschikbare optie zal zijn voor miljoenen mensen in de Verenigde Staten.”
Cavazzoni vervolgde,
“Wanneer gebruikt zoals voorgeschreven, is dagelijkse orale anticonceptie veilig en zal naar verwachting effectiever zijn dan de momenteel beschikbare niet-voorgeschreven anticonceptiemethoden bij het voorkomen van onbedoelde zwangerschap.”
Waar is een Opill van gemaakt?
OPILLE 👏 IS 👏 FDA 👏 GOEDGEKEURD! 👏 pic.twitter.com/aEdYMFaLq
— Opill® (@opill_otc) 13 juli 2023
Opill is een norgestrel-tablet die het vrouwelijke hormoon progestageen bevat. Het is een oraal anticonceptiemiddel voor vrouwen dat effectief kan worden gebruikt om het risico op een mogelijke zwangerschap te verkleinen.
Een enkele tablet bevat 0,075 mg van het actieve steroïdbestanddeel norgestrel, dat ook een volledig synthetisch progestageen is. De inactieve ingrediënten in de tablet zijn lactose, cellulose, magnesiumstearaat, polacrillin-kalium en FD&C geel 5. De chemische aanduiding voor norgestrel is (?)-13-Ethyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17a-pregn -4-en-20-yn-een. Het wordt in de formule gebruikt als een racemisch mengsel.
Mogelijke bijwerkingen van het gebruik van Opill
Hoewel de pil veilig is goedgekeurd door de FDA als een krachtig OTC oraal anticonceptiemiddel, kan het bepaalde mogelijke bijwerkingen hebben voor mensen die mogelijk allergisch zijn voor een van de ingrediënten die erin zitten.
Het volgende is een lijst met bepaalde veelvoorkomende bijwerkingen van Opill:
- Duizeligheid
- Hoofdpijn
- Misselijkheid
- Buikpijn
- Opgeblazen gevoel
- Toename van eetlust
- Krampen
- Vaginale afscheiding
- Nervositeit
- Stemmingswisselingen
- Vermoeidheid
- Pijnlijke menstruatie
- Borstgevoeligheid of ongemak
- Rugpijn
- Cysten in de eierstokken
- Acne
- Menstruatie- onregelmatigheden (verandering in de stroom zoals langdurige of gemiste bloedingen en/of doorbraakspotting of bloeding)
Onmiddellijke medische zorg wordt aanbevolen in geval van de volgende ernstige bijwerkingen:
- Ernstige hartsymptomen zoals snelle en onregelmatige hartkloppingen of hartslagen, bonzende ritmische hartkloppingen, gefladder in de borst, flauwvallen en/of kortademigheid.
- Complicaties in het oog en zicht zoals wazig of tunnelvisie, pijn of zwelling in het oog. Symptomen kunnen ook een plotseling verlies van gezichtsvermogen zijn of het verschijnen van halo’s rond lichten voor het oog.
- Acute hoofdpijn, spraakverwarring of zwakte in de ledematen. Bovendien kunnen de symptomen zijn: verlies van cognitie of coördinatie, verstijving van spieren, tremoren, moeite met lopen, een gevoel van onvastheid, hevig zweten of hoge koorts.
Hoeveel kost Opill?
De Affordable Care Act vereist dat zorgverzekeraars ten minste één anticonceptiemiddel op recept beperken als uitbreiding op de voordelen die ze hebben. Dit omvat echter geen OTC-pillen. Daarom zal de betaalbaarheid van de OTC-tabletten afhangen van de prijs die is vastgesteld door de fabrikant, Perrigo Company.
Het bedrijf heeft de intentie uitgesproken om de pil toegankelijk en betaalbaar te maken, samen met het helpen van degenen die mogelijk worstelen met de prijs.
Waar kun je Opill kopen?
Het vrij verkrijgbare anticonceptiemiddel wordt verkocht in een voorraaddoos voor 28 dagen en zal naar verwachting snel genoeg op de markt verkrijgbaar zijn. De FDA heeft verklaard dat de tijdlijn voor de beschikbaarheid van de pil afhangt van Perrigo. Het bedrijf verzekert consumenten echter van de opkomst van de pil in zowel online als offline winkels in het eerste kwartaal van 2024.
Opill werd in 1973 door de FDA voor het eerst goedgekeurd als receptgeneesmiddel en wordt sindsdien door een groot aantal mensen gebruikt als anticonceptiemethode. De FDA heeft verklaard dat de goedkeuring van de medicatie in OTC-vorm voor gebruikers van alle reproductieve leeftijden is, waaronder ook tieners. Het zal naar verwachting alle belemmeringen voor toegang tot anticonceptie wegnemen, waardoor het risico op ongewenste zwangerschappen wordt verminderd.
Geef een reactie